Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai  sensi
         del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., Via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: BONASOL  -  A.I.C.  040622019/M  -  "70  mg
soluzione orale" 1 flacone in PET; BONASOL - A.I.C. 040622021/M - "70
mg soluzione orale" 2 flaconi in PET; BONASOL - A.I.C. 040622033/M  -
"70  mg  soluzione  orale"  4  flaconi  in  PET;  BONASOL  -   A.I.C.
040622045/M - "70 mg soluzione orale" 12 flaconi in PET; 
  Codice Pratica: C1B/2012/2014 
  Var.   Tipo    (IB)    B.I.a.1.z    (procedura    comunitaria    n.
IE/H/213/001/IB/009) - modifica del fornitore dello starting material
GBA, da: Northeast General Pharmaceutical Factory (China) a:  Kaiyuan
Hengtai Chemical Co., Ltd (China). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
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