Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.  lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: ELAN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "50 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 30  capsule  AIC  n.
026888038 
  "50 mg capsule rigide a rilascio prolungato" - 40  capsule  AIC  n.
026888077 
  Codice pratica: N1A/2013/399 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Tipo IA  n.  A.4  "Modifica  del  nome  del  fabbricante  (compresi
eventualmente i siti di controllo della qualita') o del fornitore  di
un principio attivo, di una materia prima, di un reattivo  o  di  una
sostanza intermedia  utilizzata  nella  fabbricazione  del  principio
attivo per i quali non si dispone di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea " da Schwarz Pharma  Ireland  Limited  a  UCB
Manufacturing Ireland Limited. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
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