GENZYME EUROPE B.V.
Sede legale: Gooimeer 10 - 1411 DD Naarden - Paesi Bassi
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. NL800256888B01

(GU Parte Seconda n.64 del 1-6-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Genzyme Europe BV 
  Specialita' medicinale:  CELSIOR  soluzione  per  conservazione  di
organi 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  4 sacche  contenenti  ciascuna  1  litro  di  soluzione  -  AIC  n.
040594018/M 
  Codice Pratica  n.  C1A/2013/981  del  05/04/2013  -  procedura  n.
DE/H/2218/001/IA/006 - variazione Tipo IAIN n. C.I.z  -  introduzione
del Riassunto del sistema di Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD7525
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.