Modifica  di  un'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   di
medicinale per uso umano apportata ai sensi  del  d.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  Medicinale: ACICLOVIR FIDIA (AIC 037290) 
  Confezioni e numeri AIC: "400 mg compresse" (AIC  037290018);  "800
mg compresse" (AIC 037290020); 5% crema (037290044) 
  Codice pratica: N1A/2012/2107 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008/CE: 
  Variazione di tipo Variazione di  Tipo  IB:  A.2.b  Modifica  della
denominazione del medicinale da ACICLOVIR FIDIA a SINAFID. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                        dott. Giorgio Foresti 

 
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