SANOFI PASTEUR MSD SNC

Rappresentata da Sanofi Pasteur MSD s.p.a.

Sede: Roma, via degli Aldobrandeschi 15

(GU Parte Seconda n.66 del 6-6-2013)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  D.Lgs
        219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) N. 1234/2008 
 

  Codice Pratica: C1B/2013/209 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: FR/H/0121/001/IB/0066 
  Specialita' Medicinale (codice AIC): VAXIGRIP (026032) 
  Confezioni:  026032209/M,  026032375/M,  026032274/M,  026032387/M,
026032286/M,  026032399/M,  026032298/M,  026032401/M,   026032300/M,
026032312/M, 026032324/M 
  Codice Pratica: C1B/2013/183 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: FR/H/0139/001/IB/0042 
  Specialita' Medicinale (codice AIC): VAXIGRIP Bambini (026032) 
  Confezioni:  026032211/M,  026032348/M,  026032223/M,  026032351/M,
026032235/M, 026032363/M, 026032247/M, 026032250/M, 026032262/M 
  Codice Pratica: C1B/2013/182 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: FR/H/0122/001/IB/0062 
  Specialita' Medicinale (codice  AIC)  -  VACCINO  MUTAGRIP  PASTEUR
(027278) 
  Confezioni: 027278136/M, 027278124/M, 027278112/M 
  Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD snc - 8 rue Jonas Salk 69367 Lione
(Francia) 
  N° e Tipologia della variazione: B.III.2.z - IB 
  Natura della variazione: Modifica del volume analizzato durante  il
test di sterilita' condotto sul Working  Seed  Lot  per  allineamento
Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
T13ADD7762
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.