Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  KETOPROFENE  SALE  DI  LISINA   RATIOPHARM,   AIC   n.
039414014; Codice Pratica N1B/2013/505; Variazione Tipo  IB  foreseen
n. B.I.d.1.a.4.: estensione del periodo di re-test  per  la  sostanza
attiva fabbricata presso il sito  di  produzione  approvato  Zhejiang
Jiuzhou Pharmaceutical Co.: da: 18 mesi a:  48  mesi.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD7841