Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica n. N1A/2013/617 Specialita' Medicinale TOBRAL confezione 3 mg/ml collirio a rilascio prolungato, flacone contagocce 5 ml Autorizzazione immissione in commercio n. 025860065. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IA n. A.5.b - Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito compresi i siti di controllo della qualita'. Modifica del nome del sito di sterilizzazione del materiale di confezionamento primario da: Isotron Nederland BV a: Synergy Health. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Maurizio De Clementi T13ADD7871