Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007 n. 274 Specialita' Medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO e VITAMINA C ANGENERICO 400 mg + 240 mg compresse effervescenti, ACIDO URSODESOSSICOLICO ANGENERICO 300 mg capsule rigide, AMOXICILLINA ANGENERICO 1 g compresse, AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ANGENERICO 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film, AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO ANGENERICO 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale, BACAMPICILLINA ANGENERICO 1200 mg compresse, CEFTRIAXONE ANGENERICO 1 flacone di polvere + 1 fiala solvente da 1g/3.5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare , CITICOLINA ANGENERICO 500 mg/3ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, CITICOLINA ANGENERICO 1000 mg/4ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare, DOXAZOSINA ANGENERICO 2 mg compresse divisibili, DOXAZOSINA ANGENERICO 4 mg compresse divisibili, FLUNISOLIDE ANGENERICO 0.1% soluzione da nebulizzare, LOPERAMIDE ANGENERICO 2 mg compresse, NICERGOLINA ANGENERICO 30 mg compresse, PANTOPRAZOLO ANGENERICO 20 mg compresse gastroresistenti, PANTOPRAZOLO ANGENERICO 40 mg compresse gastroresistenti, PIRACETAM ANGENERICO 3g/15 ml soluzione iniettabile, PIRACETAM ANGENERICO 1g/15 ml soluzione iniettabile, SUCRALFATO ANGENERICO 2 g polvere per sospensione orale, TICLOPIDINA ANGENERICO 250 mg compresse rivestite, TIOCOLCHICOSIDE ANGENERICO 2mg/ml soluzione iniettabile, TRIMEBUTINA ANGENERICO 150 mg capsule molli Confezioni.: 034586014, 034586026, 028746016, 032918029, 037813021, 03781309, 034487013, 03695014, 026097030, 026097055, 037242056, 037212068, 036318018, 024455014, 028570024, 038842023, 038842011, 023814041, 023814078, 023814039, 032101026, 028965010, 035826015, 034324032 Titolare Autorizzazione Immissione in Commercio: Angenerico SpA N. e Tipologia variazione: var C.I.Z. tipo IAin grouping variation Codice pratica: N1A/2013/251 Modifica apportata: Aggiunta del PSMF in accordo alla nuova normativa di Farmacovigilanza Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T13ADD7948