Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
secondo procedura di Mutuo  Riconoscimento.  Modifiche  apportate  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' Medicinale: PRILIGY. Ai sensi della  Determinazione  AIFA
25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione delle seguenti
modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 mg e 60  mg  compresse  rivestite
con film (tutte le confezioni) AIC n. 039041.../M: 
  -   Var.   Tipo   IAIN   C.I.z:   Introduzione   del   Summary   of
Pharmacovigilance System Master File del gruppo Menarini -  proc  EU:
SE/H/718/001-002/IA/013. Codice pratica C1A/2012/2849. Data  di  fine
procedura europea e approvazione: 14 dicembre 2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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