Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano, apportate ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TACHIPIRINA 
  Confezioni e n. A.I.C.: 
  Tachipirina 100  mg/ml  gocce  orali,  soluzione,  flacone  30  ml,
012745081 
  Codice pratica: N1B/2013/595 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta approvazione della variazione  CI3a:  Modifica  stampati  su
richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza (avvertenza lattice) 
  Medicinale: TRITTICO 
  Confezioni e n. A.I.C: 
  25mg/ml gocce orali soluzione flacone 30 ml, 022323051 
  60mg/ml gocce orali soluzione flacone 30 ml, 022323099 
  Codice pratica: N1B/2013/602 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta approvazione della variazione  CI3a:  Modifica  stampati  su
richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza (avvertenza lattice). 
  Medicinale: DOBETIN 
  Confezioni e n. A.I.C: 
  20 microgrammi/ml gocce orali, soluzione, flacone contagocce 15 ml,
003785058 
  Codice pratica: N1B/2013/632 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta approvazione della variazione  CI3a:  Modifica  stampati  su
richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza (avvertenza lattice). 
  Medicinale: MOMENDOL 
  Confezioni e n. A.I.C: 
  220 mg compresse rivestite con  film,  12  cpr  025829084,  24  cpr
025829185 
  Codice pratica: C1A/2013/855 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta  approvazione  del  grouping  di  4  tipo  IAin  n.   C.I.z:
Introduzione del PSMF per ciascun MAH. 
  Medicinale: MOMENDOL 
  Confezioni e n. A.I.C: 
  10% gel - tubo da 50 g: 025829197, tubo da 100 g: 025829209 
  Codice pratica: C1A/2013/856 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta  approvazione  del  grouping  di  tipo  3  IAin  n.   C.I.z:
Introduzione del PSMF per ciascun MAH. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.a. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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