RATIOPHARM GMBH

Rappresentante in Italia: ratiopharm Italia S.r.l.

Sede legale: viale Monza n. 270 - 20091 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12582960154

(GU Parte Seconda n.78 del 4-7-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: CANDESARTAN RATIOPHARM, AIC n.  041041/M  in  tutte  le
confezioni autorizzate; Codice  Pratica  C1A/2013/1190;  Grouping  of
Variations n. DE/H/2259/01-04/IA/0010/G Tipo IAin n. A.5.a.: Modifica
del  nome  del  produttore  del  bulk,  confezionamento  primario   e
secondario, controllo e rilascio dei lotti,  da:  Siegfried  Generics
Malta Ltd., a: Siegfried Malta Ltd. Tipo IAin n. B.II.b.1.a.  e  Tipo
IAin n. B.II.b.1.b.: aggiunta del sito di confezionamento primario  e
secondario: Arena Pharmaceuticals GmbH, Untere Bruehlstrasse 4,  4800
Zofingen, Svizzera. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T13ADD8965
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.