LABORATOIRES THEA

(GU Parte Seconda n.78 del 4-7-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' Medicinale: TIMOGEL 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: 
  1  mg/g  collirio  soluzione   in   contenitori   monodose   A.I.C.
037700010/M 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP   FR/H/0288/01/IA/019
conclusasi in data 17/06/2013. 
  Modifica  Apportata  Ai  Sensi  Del  Regolamento  (Ce)   1234/2008:
IA.B.II.d.2.a) Modifica minore di una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal 1 gennaio 2013 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Bisi Laura 

 
T13ADD8978
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.