Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  D.Lgs
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Estratto Comunicazione notifica regolare  AIFA/V  &  A/P/63600  del
17/06/2013 
  Medicinale: ACTOCALCIO D3 35 mg +1000 mg/880 UI compresse rivestite
con film + granulato effervescente 
  Confezioni:  040352015/M,  040352027/M,  040352039/M,  040352041/M,
040352054/M 
  Titolare AIC: Warner Chilcott Italy S.r.l., Via dei Pratoni,  16  -
50018, Scandicci (FI) 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica: C1B/2013/224 
  MRP n. SE/H/733/01/IB/20 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.3.a) 
  Modifica apportata: Modifica RCP in seguito alla conclusione  della
procedura di Paediatric Worksharing UK/W/009/pdWS/002. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  5.1
del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                      dott.ssa Simona Battucci 

 
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