Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: A. Bristol Myers Squibb s.a.r.l. Specialita'  Medicinale:
VIVIN C. Ai sensi  della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si
informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata
in accordo al Regolamento (CE) 1234/2008 e sue successive  modifiche;
Confezioni e numeri di Autorizzazione  all'immissione  in  commercio:
330 mg + 200 mg compresse effervescenti, 10 compresse n. 020096018  e
20 compresse n. 020096020: 
  -  Grouping  of  variations  composto  dalle  variazioni  Tipo   IA
B.III.1.a.2 + IA B.III.1.a.2 + IAIN B.III.1.a.3: Presentazione di  un
certificato (versioni R2-CEP 1993-007-Rev03 + R2-CEP  1993-007-Rev04)
di conformita' alla Farmacopea europea da parte  del  produttore  del
principio attivo  acido  acetilsalicilico  gia'  autorizzato,  Rhodia
Operations con modifica della ragione sociale in Novacyl - Saint Fons
(Francia) + Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla
Farmacopea europea (R1-CEP  2001-292-Rev04)  da  parte  di  un  nuovo
produttore del principio attivo acido acetilsalicilico, Bayer Hispana
S.L. Sabino Alonso Fueyo,  77  Spain  33934  La  Felguera,  Asturias.
Codice pratica: N1A/2013/491 - Data di approvazione: 17 giugno  2013.
I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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