Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Tipo di modifica : modifica stampati 
  Codice Pratica: C1B/2013/233 
  Medicinale: OPTICALCIO D3 
  Codici  farmaco:  040372017,   040372029,   040372031,   040372043,
040372056 
  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A 
  MRP n. SE/H/959/01/IB/09 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: Tipo IB n. C.I.3.a) 
  Modifica apportata: modifica RCP in seguito alla conclusione  della
procedura di Paediatric Worksharing UK/W/009/pdWS/002. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  5.1
del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD9007