Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi D.Lgs. 29 Dicembre 2007 n.274. Modifica apportata ai sensi  del
                      regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A - Sede  Legale
Via Lovanio, 5 20121 Milano - Off. di produzione  Via  Pascoli,  1  e
reparti distaccati di Via Muoni, 10 e Via Muoni, 15 20064  Gorgonzola
(MI) 
  Specialita' medicinale: PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA 
  500 mg compresse - Astuccio da 20 compresse A.I.C. 030556017 
  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
  Modifica di tipo IB - B.II.b.4.a.  Modifica  delle  dimensioni  del
lotto (comprese le categorie di dimensione del  lotto)  del  prodotto
finito. Aumento fino a 10 volte la dimensione del lotto approvata: N.
800.000 di compresse 
  Codice pratica: N1B/2013/2029. I lotti gia' prodotti sono mantenuti
in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.
Decorrenza modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per le confezioni
sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica
decorrera' dalla data di entrata in  vigore  del  decreto  di  revoca
della sospensione. 

                       L'amministratore unico 
                           Stefano Ronchi 

 
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