Modifica secondaria di un'autorizzazione immissione in  commercio  di
medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto  legislativo
                          219/2006 e s.m.i. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE.  Ai  sensi
della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta
               approvazione delle seguenti variazioni. 
 

  Medicinale: OSSIGENO LINDE MEDICALE; confezioni n. AIC:  039133133,
039133145, 039133158, 039133160, 039133172, 0391333184. 
  Codice pratica N1B/2013/2017;  variazione  grouping  di  tipo:  IB,
B.II.b.1e); IAin, B.II.b.1a); IAin, B.II.b.2 b)2. 
  La variazione di tipo IB, B.II.b.1e) consiste nello spostamento del
sito Oxisanitas per la produzione di  Ossigeno  Linde  Medicale,  gas
medicinale criogenico in contenitori criogenici mobili. La variazione
(IB)  comprende  cambiamenti  secondari:   aggiunta   del   sito   di
imballaggio secondario (IAin);  aggiunta  del  sito  responsabile  di
produzione per il rilascio del lotto, compresi i controlli del  lotto
(IAin). Decorrenza della modifica: dal giorno della sua pubblicazione
in G.U. 

                           Il procuratore 
                            Marta Mancini 

 
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