Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale di uso umano. Modifica apportata  ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' Medicinale: MINOXIMEN. Ai sensi della Determinazione AIFA
25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione della  seguente
modifica  apportata  in  accordo  al  REGOLAMENTO  (CE)  1234/2008  e
successive integrazioni: 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 2% soluzione cutanea - flacone da 60
ml A.I.C n. 026729018 e 5% soluzione  cutanea  -  flacone  da  60  ml
A.I.C. n. 026729032: 
  - Var. Tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di un CEP aggiornato  per
la  sostanza  attiva  minoxidil  da  parte  di  un  produttore   gia'
approvato, Flamma S.p.A. via Bedeschi 22 Chignolo d'Isola Bergamo, da
R1-CEP  2002-212-Rev02  a  R1-CEP  2002-212-Rev03.   Codice   pratica
N1A/2012/2468. Data di approvazione: 19 gennaio 2013. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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