Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita'   Medicinale:   MAALOX   REFLUSSO   (AIC:   041056)   -
Pantoprazolo 
  AIC/Confezioni: 
  041056019/M - "20 mg compresse  gastroresistenti"  7  compresse  in
blister 
  041056021/M - "20 mg compresse gastroresistenti"  14  compresse  in
blister 
  041056033/M - "20 mg compresse  gastroresistenti"  7  compresse  in
flacone 
  041056045/M - "20 mg compresse gastroresistenti"  14  compresse  in
flacone 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: C1B/2012/2709 - Notifica di regolarita' del RMS del
02-01-2013 - MRP number NL/H/1849/IB/009/G. 
  Tipologia variazione: Grouping Tipo IB B.I.d.1.a.4  -  Introduzione
del periodo re-test di 36 mesi - Tipo IA IN B.III.1.a.3 - Deposito di
un  certificato  di  idoneita'  rilasciato  dall'EDQM  per  un  nuovo
produttore della sostanza attiva - MSN Laboratoires Ltd. - India. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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