Modifiche secondarie di un'AIC  di  specialita'  medicinali  per  uso
     umano apportate ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: IMIDAZYL 1 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezione e numero di AIC: 10 contenitori monodose 0,5 ml (AIC  n.
003410065) 
  Codice pratica: N1B/2012/2474. 
  Specialita' Medicinale: IMIDAZYL Antistaminico 1 mg/ml  +  1  mg/ml
collirio, soluzione 
  Confezione e numero di AIC: 10 contenitori monodose 0,5 ml (AIC  n.
035469028) 
  Codice pratica: N1B/2012/2475. 
  Grouping  of  Variations  Type  IB  comprendente:  Var.  B.II.b.1.f
Aggiunta sito per tutto il  processo  produttivo  per  un  medicinale
sterile  prodotto  in  asepsi  e  Var.   B.II.b.1.a   Aggiunta   sito
confezionamento  secondario  e  Var.   B.II.b.2.b.2   Aggiunta   sito
responsabile del  rilascio  dei  lotti,  compresi  i  controlli:  COC
Farmaceutici s.r.l., Sant'Agata Bolognese (Bologna). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T13ADD971