ITALCHIMICI S.P.A.
Sede legale: via Pontina n.5, Km 29, Pomezia (RM)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 01328640592

(GU Parte Seconda n.86 del 23-7-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita'  medicinale:  UNICEXAL  2   mg/ml   gocce   auricolari,
soluzione 
  Confezione e numero di AIC: 15 fiale monodose- AIC: 040648014/M 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Codice pratica:  C1B/2013/168  Variazione:  NL/H/1420/001/IB/009  -
Variazione Tipo IB n.C.I.z): Armonizzazione SmPC in seguito a  Repeat
Use Procedure NL/H/1420/001/E/02 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                        William James Garrow 

 
T13ADD9731
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.