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Modifiche di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano, Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: PAROXETINA GERMED, AIC 037493/M tutte conf. Pratica C1B/2012/1995 Var RCP (4.6, 5.3) e FI, NL/H/0451/001-004//IA/014, C.I.3.a, PHVWP 3/2012, rischio infertilita' maschile. Lotti invendibili 120gg dopo pubblicazione. Pratica C1A/2011/420, Var NL/H/0451/001-004//IA/012, B.III.1.a.1 da DMF a CEP produttore Aesica. Pratica C1A/2013/510, Var NL/H/0451/001-004//IA/015G, aggiunta sito conf. MPF BV. Medicinale: LEVOFLOXACINA GERMED, AIC 041523/M tutte confezioni, Pratica C1B/2012/2016 Var UK/H/4199/001-002/IB/002, C.I.3.a.: modifica RCP (4.4-4.5) e FI come richiesta MHRA del 23/5/2012 per avvertenze riguardanti fluorochinoloni e rischio prolungamento intervallo QT. Medicinale: TRAMADOLO GERMED, 037133/M tutte conf., Pratica C1B/2011/1764, Var NL/H/0538/001-003/IB/024, B.II.f.1.d condizioni conservazione da "conservare nella conf. originale per proteggere dall'umidita'" a "questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione". Lotti prodotti vendibili fino a scadenza. Il legale rappresentante dott. Carlo Oliani T13ADD9896