Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: SELG polvere per soluzione orale 
  Confezioni: 028877013, 028877025 - Codice Pratica N1A/2013/845 
  Specialita' medicinale: SELG Esse polvere per soluzione orale 
  Confezioni:  29121011,  029121023,  029121074  -   Codice   Pratica
N1A/2013/2120 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping di 3 variazioni tipo IA costituito da: 
  2 variazioni n. B.III.1.a.2: Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato  per  una
sostanza attiva. 
  Certificato aggiornato (CEP  n.  R1-CEP  2002-180-Rev  01)  per  la
sostanza attiva macrogol  4000  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: Clariant 1 variazione n. A.7: Soppressione di un  sito  di
fabbricazione della sostanza attiva macrogol 4000: The  Dow  Chemical
Company (Michigan) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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