Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale equivalente: MONTELUKAST PHARMACARE 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 040466, in  tutte  le  presentazioni  e
confezioni autorizzate. 
  DCP n. UK/H/2686/01-02/IA/002 - Codice Pratica C1A/2014/1949 
  Medicinale equivalente: MONSTONOL 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 040468, in  tutte  le  presentazioni  e
confezioni autorizzate 
  DCP n. UK/H/2685/01/IA/002 - Codice Pratica C1A/2014/1948 
  Modifica di Tipo IA, categoria A.7,  consistente  nell'eliminazione
di Pharmanel Pharmaceuticals S.A.,  HBM  Pharma  s.r.o,  Galex  d.d.,
Weimer Pharma GmbH e Merck KgaA & Co.  Werk  Spittal,  come  siti  di
confezionamento. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
T14ADD10002