Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 
 
Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE   come
                 modificato dal Regolamento 712/2012 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  LISATHYONE 600 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
- 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 3 ml - AIC 041360013 
  LISATHYONE 600 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
- 10 flaconcini polvere + 10 fiale solvente da 3 ml - AIC 041360025 
  Codice Pratica: N1A/2014/1664 
  Variazione Tipo  IA  B.II.e.6  b)  -  Modifica  di  una  parte  del
contenitore primario che non e' in contatto con il prodotto finito  e
che non influenza le  informazioni  sul  prodotto.  Introduzione  del
flip-off in materiale plastico. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
  di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T14ADD10042