Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                       CE n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1A/2013/1399 
  N° di Procedura Europea: MRP n. DE/H/0212/001/IA/025 
  Medicinale:  BCG  MEDAC  (AIC  n.  042171)   50   mg/ml   soluzione
iniettabile o per infusione in tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Medac GmbH 
  Tipologia variazione: Tipo IAIN, B.II.b.2.c)1 
  Tipo di modifica: modifica di un sito  di  rilascio  lotti  per  il
prodotto finito. 
  Modifica apportata: aggiunta del sito medac  s.a.s.  come  sito  di
rilascio lotti. I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
T14ADD10059