Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: NARHIMED NASO CHIUSO AIC n. 015598028 
  Confezione: 1 mg/ml spray nasale, soluzione 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente Raggruppamento di  variazioni
di tipo IA: 
  Codice pratica: C1A/2014/1754 
  Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con  il  corrispondente
metodo di prova ("Delivered dose uniformity solo al rilascio"). 
  Aggiunta di un nuovo parametro di specifica con  il  corrispondente
metodo di prova ("Mean delivered dose", solo al rilascio) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Silvia De Micheli 

 
T14ADD10079