Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012. Cod. Pratica N1B/2014/1547 Titolare: ACARPIA Serviços Farmaceuticos LDA, Rua Dos Murcas 88, 9000 Funchal (Portogallo) Specialita' Medicinale: TRINITRINA Confezione e numero di A.I.C.: 50 mg/50 ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa - 5 flaconi - AIC n. 006035051 GROUPING: B.II.b.1f (tipo IB): aggiunta di sito produttivo. B.II.b.1a (tipo IAin): aggiunta di sito produttivo per il confezionamento secondario. B.II.b.2c2 (tipo IAin): aggiunta di produttore responsabile del rilascio del lotto incluso il controllo. B.II.b.4b (tipo IB): riduzione delle dimensioni del lotto del prodotto finito fino a 10 volte inferiore. Sito produttivo: BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p.A Via De Ambrosiis 2-4, 15067 Novi Ligure (AL) - Italy. Batch size: 5.900 flaconi da 51 ml. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Carlos Alberto de Freitas Teixeira T14ADD10081