Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m.i. e del Regolamento
                       1234/2008/CE e s.m.i.. 
 

  Medicinale: KEPLAT 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg cerotto medicato - in tutte le
confezioni autorizzate AIC n.035641 
  Variazione: MRP n. IT/H/120/01/IAIN/18 
  Codice pratica: C1B/2014/960 
  Variazione  di  Tipo  IAIN  categoria  n.   C.I.8.a),   consistente
nell'introduzione del Pharmacovigilance System Master File  (PSMF)  e
del nuovo responsabile di Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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