Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del D.Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: SYNFLEX 
  Confezioni e Numeri di AIC: 550 mg 10 compresse rivestite - AIC  n.
024722112, 550 mg 30 compresse rivestite - AIC n. 024722047 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
  Codice pratica: N1A/2014/1887. 
  Var. tipo IA n. B.II.a.4 a: Change in coating weight of oral dosage
forms- Solid oral pharmaceutical forms (riduzione coating) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T14ADD10579