Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.L.vo  29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                              1234/2008 
 

  Titolare: Riemser Arzneimittel AG, An Der Wiek 7, 17493 Greifswald,
Insel Riems, Germania, rappresentata  in  Italia  da  Adienne  S.r.l.
S.U., via Galileo  Galilei  19,  Caponago  (MB),  codice  fiscale  n.
03157920160. 
  Specialita' medicinale: LANITOP "0,05 mg compresse" 
  Confezione e numero A.I.C.: 40 compresse - A.I.C. n. 022643023. 
  Codice pratica: N1A/2014/1693 
  Modifica apportata: Tipo IA, A.5b) Modifica del  nome  di  un  sito
responsabile  dei  controlli  del   prodotto   finito:   da   Riemser
Arzneimittel AG, Betriebsstätte Leipziger Arzneimittelwerk,  a  L-A-W
Services GmbH. 
  Specialita' medicinale: LANITOP "0,1 mg compresse" 
  Confezione e numero A.I.C.: 30 compresse - A.I.C. n. 022643011. 
  Codice pratica: N1A/2014/1695 
  Modifica  apportata:  Tipo  IA,  B.II.b.2a)  Aggiunta  di  un  sito
responsabile dei controlli del prodotto finito: L-A-W Services  GmbH,
Elisabeth-Schumacher-Str. 54/56, 04328 Leipzig, Germania. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

            Il legale rappresentante, direttore generale 
                        ing. Federico Sanvito 

 
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