Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice Pratica: C1B/2014/1657 
  N. di Procedura Europea: UK/H/4983/001-002/IB/117/G 
  Medicinale: TAREG (AIC 033178), 80 mg e 160 mg capsule rigide 
  Confezioni: tutte le confezioni 
  Titolare  AIC:  Novartis  Europharm  Limited,   Wimblehurst   Road,
Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito. 
  Si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni  di
tipo IB. 
  B.II.e.2 - Modifica delle specifiche  del  cofezionamento  primario
del prodotto finito: 1) permeabilita' al vapore acqueo; 2) resistenza
della saldatura 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
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