Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice pratica:N. N1B/2014/56 
  Medicinale: VOLTAREN EMULGEL "2% gel" 
  Codice farmaco: 034548 
  Confezioni: 
  053 - "2% gel" tubo da 20 g 
  065 - "2% gel" tubo da 60 g 
  077 - "2% gel" tubo da 100 g 
  Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo U.Boccioni 1 - 21040 Origgio
(VA) 
  Tipologia di variazione oggetto della modifica: 
  Modifica stampati ai sensi dell'art 79 del D.Lgs. n. 219/2006 
  Modifica  apportata:   Modifica   delle   etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock up) 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alle
confezioni  sopra  elencate,  fermo   restando   la   responsabilita'
dell'Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
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