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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano . Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Titolare A.I.C.: Wellington Street Development Pharma Ltd Codice pratica: N1A/2014/1620 Specialita' medicinale: FENDER 100 mg compresse a rilascio prolungato 20 compresse AIC n. 033803014 Variazione: variazione B.II.b.3.a modifica minore nel procedimento di fabbricazione del tipo IA riferita ad un eccesso della preparazione della sospensione di rivestimento della compressa. I lotti prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Codice pratica: N1B/2014/1643 Specialita' medicinale: TERASIDE 4mg/2ml Soluzione Iniettabile per uso Intramuscolare 6 fiale 2 ml AIC 035966011 Variazione: Tipo IB unforseen (IB A.5.z. unforeseen) la modifica riguarda la modifica del nome a ESSETI FARMACEUTICI Srl - POMEZIA al sito produttivo gia' autorizzato SPECIAL PRODUCT'S LINE SPA - POMEZIA , per tutte le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. I lotti prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Krufarma S.r.l. - L'amministratore Annunziata Pianigiani T14ADD10708