Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Addenda Pharma Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TRIZADOL 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte (AIC. 034131) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE  n.  1234/2008  come
modificato dal Regolamento Commissione del 3 Agosto 2012: 
  Cod. pratica: N1A/2014/1671 (Proc. n. NL/H/xxxx/IA/301/G - Maxalt) 
  Var. IA: A.4 Cambio  del  nome  del  fornitore  della  iodoanilina,
materia prima usata per  la  produzione  del  principio  attivo  (da:
Piramal Healthcare Limited a: Piramal Enterprises Limited). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       Dir. affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T14ADD10711