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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica: C1B/2014/1693 Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland Specialita' medicinale: COMBIGAN 2MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Confezione e numero AIC: 037083019 (1 fl. 5ml); 037083021 (3 fl. 5ml) Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: Procedura MRP n. UK/H/0807/001/IB/025 - Variazione di tipo IB (unforeseen) B.II.e.1.z - Modifica del confezionamento primario del prodotto finito per correggere un errore relativo al colore del tappo del sistema di chiusura del contenitore, in quanto riportato in modo non corretto nel dossier. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Sandra Onofri T14ADD10729