Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: HELICOKIT 
  Confezione: e numero di AIC: 
  - 75 mg compresse solubili: 1 compressa solubile + Kit per  analisi
AIC n.: 034837017 
  - 75 mg compresse solubili: 18 compresse solubili  in  blister  AIC
n.: 034837029 
  - 37,5 mg  compresse:  2  compresse  +  Kit  per  analisi  AIC  n.:
034837031 
  - 37,5 mg compresse: 40 compresse (20 test) AIC n.: 034837043 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008/CE e
s.m.: 
  Codice pratica: N1A/2014/1815 - Variazione Tipo IAIN n. B.II.b.1.a)
sostituzione del sito produttivo Welcome Pharma S.p.A. con  Logifarma
S.r.l. per il confezionamento secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Amministratore delegato 
                        William James Garrow 

 
T14ADD10743