Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del D.Lgs.  29/12/2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                         1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Simesa S.p.A. - Palazzo Galileo - Via F. Sforza  -  20080
Basiglio (MI) 
  Codice Pratica:  N1A/2014/1774  -  Variazione  depositata  in  data
30.06.2014. 
  Specialita' Medicinali e numeri di Autorizzazione all'Immissione in
Commercio: PREVEX (AIC 027372), PONESTA (AIC 033533), SPIROCORT  (AIC
029330). 
  Confezioni: in tutte le loro presentazioni registrate. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
  Tipo IAIN C.I.8 a):  Introduzione  della  versione  aggiornata  del
Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza (Summary of the Applicant's
Pharmacovigilance - SPS) per le specialita'  medicinali,  autorizzate
secondo procedura nazionale (versione 2.0). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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