Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania). 
  Codice pratica: N1A/2014/1946. 
  Specialita' medicinale: ELETTROLITICA DI MANTENIMENTO CON  GLUCOSIO
B. BRAUN; ELETTROLITICA REIDRATANTE B.  BRAUN;  POTASSIO  CLORURO  B.
BRAUN 2 MEQ/ML; RINGER ACETATO B. BRAUN; RINGER LATTATO B. BRAUN. 
  Confezione e n. di A.I.C.: tutte le confezioni e relativi numeri di
A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Tipo di modifica: C.I.8 a) Introduzione di una Sintesi del  Sistema
di Farmacovigilanza; C.I.z Aggiornamento del paragrafo 4.8 del RCP  e
corrispondente sezione del FI relativamente alle  segnalazioni  degli
effetti indesiderati. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.Lgs  178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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