Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008 CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: CASENJUNIOR 4g polvere per soluzione orale  in  bustina
monodose Confezioni e numeri: 10 bustine AIC n. 043218015- 20 bustine
AIC n. 043218027- 30 bustine AIC n.  043218039-  50  bustine  AIC  n.
043218041 
  Codice     Pratica:      C1B/2014/858.      Procedura      europea:
PT/H/0649/001/IB/005/G 
  Tipo di modifica: Variazioni in Grouping di Tipo IA (B.II.d.2.b)  e
IB (B.II.d.2.d) -  Modifica  dei  tests  di  controllo  del  prodotto
finito. 
  Modifica apportata: eliminazione del test IR per  l'identificazione
del Macrogol 4000 nel prodotto finito; aggiunta del metodo  HPLC  per
l'identificazione del Macrogol 4000 nel prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Cristina Del Corno 

 
T14ADD10811