Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
      del Regolamento 1234/2008/CE e successive modificazioni. 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB,  Torsgatan  11-SE   11123
Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: AMLODIPINA BLUEFISH 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 039853 - 
  Procedura SE/H/783/01-02/IA/006 codice pratica C1A/2014/1570 
  Variazione IA,  B.II.b.2  Aggiunta  di  un  sito  responsabile  del
controllo  lotti,  Broughton  Laboratories  Limited,   Coleby   House
Broughton Hall business park, Skipton, BD23 3AG United Kingdom. 
  Procedura SE/H/783/01-02/IA/007 codice pratica C1A/2014/1605 
  Variazione IAIN, B.II.b.1 Aggiunta  di  un  sito  responsabile  del
confezionamento  secondario,  Logosys  PKL  Service  GmbH  &  Co   KG
Haasstrasse 8 - 64293 Darmstadt Hesse, Germany. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
T14ADD10943