SO.SE.PHARM S.R.L.
Sede legale: via dei Castelli Romani, 22 - 00040 Pomezia (Roma)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 01163980681 / n. 04775221007

(GU Parte Seconda n.109 del 13-9-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. 
 

  Specialita' medicinale: PIRALGIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 500 mg/ml gocce orali, soluzione  AIC
039658012 
  Codice pratica: N1A/2014/1912 
  Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IAIN 
  Specialita' medicinale: CLAMODIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate - AIC
038658 
  Codice pratica: N1A/2014/1913 
  Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IAIN 
  Tipo di modifica: C.I.8.a. Introduzione di una sintesi del  sistema
di  farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano,  modifiche
concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza e/o
il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema  di
farmacovigilanza. 
  DA: DDPS So.Se.PHARM S.r.l e QPPV Dr. Romina Tulimiero; 
  A: PSMF So.Se.PHARM S.r.l (MFL2201) e QPPV Dr. Angela Musa. 
  Specialita' medicinale: FLORTITENS 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate,  AIC
041459 
  Codice pratica: N1A/2014/1914 
  Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IAIN 
  Specialita' medicinale: IDROTENS 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezioni autorizzate,  AIC
041474 
  Codice pratica: N1A/2014/1915 
  Tipologia di variazione: Single Variation di Tipo IAIN 
  Tipo di modifica: C.I.8.a. Introduzione di una sintesi del  sistema
di  farmacovigilanza  per  i  medicinali  per  uso  umano,  modifiche
concernenti la persona qualificata in materia di farmacovigilanza e/o
il cambiamento di ubicazione del fascicolo permanente del sistema  di
farmacovigilanza. 
  DA: DDPS Alfra Snc di Anselmo Leonarda & CO e  QPPV  Dr.  Sante  Di
Renzo; 
  A: PSMF So.Se.PHARM S.r.l (MFL2201) e QPPV Dr. Angela Musa. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T14ADD10950
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.