Comunicazione di rettifica relativa al medicinale FOILLE SCOTTATURE 
 

  Nell'avviso  T140ADD10704  riguardante  il  medicinale   A.I.C   n.
006228062 FOILLE  SCOTTATURE  crema  tubo  29,5  g  pubblicato  sulla
Gazzetta Ufficiale Parte II n. 106 del 6 settembre 2014 a pagg. 11  e
12, in aggiunta leggasi: 
  Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione  in  commercio  deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data  di  pubblicazione  in
G.U.  della  variazione,  al  Riassunto  delle  Caratteristiche   del
Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al  Foglio
Illustrativo e all' Etichettatura. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana della  variazione,  che  i  lotti
prodotti entro sei mesi dalla stessa data di  pubblicazione  in  G.U.
della variazione,  non  recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale  indicata  in  etichetta.  I  farmacisti  sono  tenuti   a
consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli utenti, a decorrere
dal termine di 30 giorni dalla data di pubblicazione nella G.U. della
presente variazione. Il titolare AIC rende accessibile al  farmacista
il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo termine. In  caso
di inosservanza delle disposizioni sull'etichettatura  e  sul  foglio
illustrativo si applicano le sanzioni di cui all'art. 82 del suddetto
D.Lgs. 
  L'efficacia dell'atto decorre dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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