Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Sigma-Tau I.F.R. SpA - Viale Shakespeare, 47 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: CYCLOVIRAN LABIALE 5% Crema 
  Confezioni e numero di AIC: tubo da 2 g - AIC 038902019 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008,  cosi'
come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Cod. pratica: N1A/2014/2039 
  Var. IA-A7: Soppressione di un Fabbricante di API: Abc Farmaceutici
Spa - Divisione Unibios - Corso V. Emanuele, 72 - Torino (Holder) 
  Sito di Produzione di: Via S. Cimitero, 1 - Trecate (No) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Luglio
2014. 

                     Direttore affari regolatori 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T14ADD11059