Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale  per  uso  umano.  Modifica   apportata   ai   sensi   del
                 Regolamento(CE) n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Codice pratica: C1B/2014/1633 
  N° di Procedura Europea: MRP n. UK/H/0823/001/IB/026/G 
  Medicinale: RECTOGESIC "4mg/g unguento rettale" AIC n. 037537014 
  Titolare AIC: Prostrakan Ltd 
  Tipologia  variazione:  Tipo  IB  B.II.e.z;  Tipo  IA   B.II.e.6.b,
B.II.e.7.a 
  Tipo  di  Modifica:  Modifica  del  confezionamento  primario   del
prodotto finito; 
  Modifica di un elemento del materiale di confezionamento  primario;
soppressione di un fornitore di elementi del confezionamento. 
  Modifica  Apportata:   Modifica   di   un   materiale   usato   nel
confezionamento primario non in contatto con il prodotto  finito  che
non  ha  impatto  sulle  informazioni   relative   al   prodotto   ed
eliminazione  del  riferimento  ai   fornitori   del   materiale   di
confezionamento. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Sante Di Renzo 

 
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