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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) n. 1234/2008 e s.m. Codice pratica: C1B/2014/1633 N° di Procedura Europea: MRP n. UK/H/0823/001/IB/026/G Medicinale: RECTOGESIC "4mg/g unguento rettale" AIC n. 037537014 Titolare AIC: Prostrakan Ltd Tipologia variazione: Tipo IB B.II.e.z; Tipo IA B.II.e.6.b, B.II.e.7.a Tipo di Modifica: Modifica del confezionamento primario del prodotto finito; Modifica di un elemento del materiale di confezionamento primario; soppressione di un fornitore di elementi del confezionamento. Modifica Apportata: Modifica di un materiale usato nel confezionamento primario non in contatto con il prodotto finito che non ha impatto sulle informazioni relative al prodotto ed eliminazione del riferimento ai fornitori del materiale di confezionamento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Sante Di Renzo T14ADD11135