Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            CE 1234/2008 
 

  Codice pratica: C1A/2014/2113 (FR/H/0341/001/IAIN/019)  -  notifica
accettazione del RMS il 12/09/2014 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: AZZALURE 
  Confezioni e numero di A.I.C.:  1  flaconcino  polvere  125  unita'
Speywood, AIC n. 039063019; 2 flaconcini polvere 125 unita' Speywood,
AIC n. 039063021. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  1 Variation type IAIN - C.I.8.a. Introduction of, or changes to,  a
summary of Pharmacovigilance system for medicinal products for  human
use; 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T14ADD11156