AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

(GU Parte Seconda n.112 del 20-9-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: OLANZAPINA Aurobindo Pharma Italia 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutti i dosaggi e tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 041954 
  Codice     Pratica:     C1B/2014/1924      -      Procedura      n.
PT/H/0804/001-002/IB/004 
  Variazione di tipo IB n. A.2 b): Modifica  del  nome  del  prodotto
medicinale in Francia da: Olanzapine Aurobindo 5 mg,/ 10 mg,/ 15 mg,/
20 mg, comprime' orodispersible a: Olanzapine Arrow 5 mg,/ 10 mg,/ 15
mg,/ 20 mg, comprime' orodispersible. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T14ADD11168
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.