Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs.  29
                        dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. 
  Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM AUROBINDO 
  Confezioni e numeri A.I.C.: polvere per soluzione per infusioni per
tutti i dosaggi autorizzati - AIC n. 039786 
  Codice     Pratica:     C1A/2014/2460      -      Procedura      n.
SE/H/0844/001-002/IA/009 
  Variazione  di  tipo  IAIN  n.  A.1:  Modifica  dell'indirizzo  del
titolare dell'A.I.C. in Italia da: Aurobindo Pharma  (Italia)  Srl  -
Vicolo San Giovanni sul Muro n.9 - 20121 Milano (Italia) a: Aurobindo
Pharma (Italia) Srl - Via San Giuseppe n.102  -  20147  Saronno  (VA)
(Italia). 
  Codice     Pratica:     C1A/2014/2239      -      Procedura      n.
SE/H/0844/001-002/IA/008 
  Variazione di  tipo  IA  n.  B.II.e.2  b):  Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di
prova del confezionamento del prodotto finito. 
  Codice     Pratica:     C1A/2013/1340      -      Procedura      n.
SE/H/0844/001-002/IA/006 
  Variazione di tipo IA n. B.II.e.6  b):  Modifica  al  materiale  di
confezionamento  primario  (alluminio),  che  non  ha  impatto  sulle
informazioni del prodotto. 
  Codice     Pratica:     C1A/2013/3431      -      Procedura      n.
SE/H/0844/001-002/IA/007 
  Variazione di  tipo  IA  n.  B.II.c.1  b):  Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di specifica alla specifica e con il suo  metodo  di  prova
corrispondente. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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