Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi  del  D.Lgs
                              274/2007 
 

  Titolare AIC: SOFAR SpA 
  Specialita' medicinale: GOLADIN 
  Confezione e n. AIC: 0.25 mg pastiglie, 24 pastiglie - 032873010 
  Modifica apportata ai sensi del Reg. CE 1234/2008 del 24/11/2008  e
s.m.i.: 
  Grouping di 2 Variazioni di tipo IAin-B.II.b.1.a, IAin-B.II.b.1.b -
aggiunta di un sito di fabbricazione del prodotto finito per le  fasi
di confezionamento primario e secondario: Lamp San  Prospero  S.p.A.,
Via della Pace, 25/A San Prospero (MO). 
  Pratica: N1A/2014/1904. Data  di  implementazione  della  modifica:
22/07/2014. 
  Specialita' medicinale: ORTODERMINA 
  Confezione e n. AIC: pomata al 5%, tubo da 50 g - 005556016 
  Variazione di tipo IAin-B.III.1.a3: Presentazione di un CEP per  il
principio attivo lidocaina cloridrato (N. R1-CEP 1996-020-REV 06), da
parte di un nuovo produttore in aggiunta: Moehs Iberica, S.L. 
  Pratica N1A/2014/1930.  Data  di  implementazione  della  modifica:
25/07/2014. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.Lgs
219/2006 e s.m.i. 

                     Un amministratore delegato 
                       dott.ssa Carla Labruzzo 

 
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