PHARMACARE S.R.L.
Sede legale: via Marghera, 29 - 20149 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12363980157

(GU Parte Seconda n.112 del 20-9-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29  dicembre  2007
                           n.274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: POSMOX 
  Confezione e numero di A.I.C.: 036808018 - 875  mg  +  125  mg,  12
compresse rivestite con film 
  Codice Pratica: N1B/2014/1853 
  Medicinale: AMOXICILLINA e ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE 
  Confezione e numero di  A.I.C.:  039743024  -  875  mg+125  mg,  12
compresse rivestite con film 
  Codice Pratica: N1B/2014/1852 
  Modifica   di   tipo   IB,   categoria   B.III.1.a)3,   consistente
nell'aggiunta di un 
  fornitore alternativo di  attivo,  amoxicillina  triidrato,  United
Laboratories (Inner Mongolia) Co., LTD, No.1, South  Section,  Fuyuan
Road, Economy &  Technology  Park,  Cina-015  000  Bayannaoer,  Inner
Mongolia, con CEP n. R0-CEP 2012-078-REV 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                        Amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
T14ADD11183
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.